Actualizaciones normativas: Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

El 12 de junio de 2023, el reglamento interno del MSP actualiza el proceso de incorporación de especialidades farmacéuticas, reconociendo a la Agencia como institución idónea para brindar informes técnicos de eficacia, seguridad y evaluaciones económicas. La nueva reglamentación incorpora a la lista de habilitados a elaborar el informe técnico a “aquellas instituciones que, con reconocida idoneidad en la materia, el Ministerio de Salud Pública autorice a tales efectos. En dicho informe se deberá establecer la existencia de evidencia científica suficiente sobre el mayor beneficio clínico para el paciente en relación a las alternativas existentes.” De esta forma se actualizan las etapas de evaluación, atendiendo a la creación de la Agencia.

En otro decreto del 26 de junio de 2023, se ajusta la reglamentación a las necesidades operativas de la Agencia. Principalmente los cambios son, que se define la actividad del Departamento de Ética de acción interna a la Agencia, así como, que es quien elevará las investigaciones que requieran de su evaluación, al Consejo de Ética Nacional.

Además, se incorpora al Consejo Técnico el cometido de interactuar con otros integrantes del sistema (pacientes, asociaciones, grupos de interés, industria farmacéutica, etc.) a través de consultas públicas para conocer las perspectivas en cuanto a las tecnologías que se evalúan, realizando el análisis correspondiente a estas actividades, para integrarlo a los informes finales. Los Consejos Técnicos recibirán como insumos los diferentes informes que se generen dentro de la Agencia y la información que les llegue a través de las consultas públicas que se realicen, para emitir un dictamen técnico para cada tecnología que se evalúe.